МНН: Дезоксирибонуклеат натрия
Характеристика
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения.
Состав: Активное вещество: натрия дезоксирибонуклеат 1,5 г. Вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,1 г; вода для инъекций – 100 мл
Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармгруппа
иммуномодулирующее средство.
Фармдействие
Препарат активизирует процессы клеточного и гуморального иммунитета. Иммуномодулирующий эффект обусловлен стимуляцией В-лимфоцитов, активацией Т-хелперов. Деринат активирует неспецифическую резистентность организма, оптимизируя воспалительные реакции, и иммунный ответ на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Стимулирует репаративные и регенераторные процессы. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует гемопоэз (способствует нормализации числа лейкоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов). Обладая выраженной лимфотропностью, Деринат стимулирует дренажно-детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиотерапевтических препаратов и лучевой терапии. Препарат не обладает тератогенным и канцерогенным действиями.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение Препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В фазу интенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с метаболизмом и выведением. После одноразовой инъекции для всех фармакокинетических кривых, описывающих изменение концентрации препарата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентрации в интервале времени 5 – 24 час.
Период полувыведения при внутримышечном введении составляет 72,3 часа. Деринат быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется в органах и тканях: максимально: – в костном мозге, лимфоузлах, селезенке, тимусе; в меньшей степени: – в печени, головном мозге, желудке, тонком и толстом кишечнике. Максимальная концентрация в костном мозге определяется через 5 часов после введения препарата. Препарат преодолевает гемато-энцефалический барьер. Максимальная концентрация препарата в головном мозге достигается через 30 минут. Метаболизм и выведение. Деринат метаболизируется в организме. Экскретируется из организма (в виде метаболитов) частично с калом, и, в большей степени, с мочой по биэкспоненциальной зависимости.
Показания
- радиационные поражения;
- нарушение гемопоэза;
- миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов);
- стоматиты, индуцированные цитостатической терапией;
- язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
- ишемическая болезнь сердца;
- облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей, хроническая ишемическая болезнь нижних конечностей II – III стадии;
- трофические язвы, длительно незаживающие раны;
- одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения;
- ревматоидный артрит;
- ожоговая болезнь;
- предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике);
- эндометрит;
- хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
- простатит;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- туберкулез легких.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, беременность, период лактации.
Дозирование
Взрослым: внутримышечно в течение 1-2 минут по 5 мл (75 мг) 1,5% раствора, с интервалом 24-72 часа.
- При ишемической болезни сердца – 10 инъекций с интервалом 48-72 часа.
- При язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки – 5 инъекций с интервалом 48 часов.
- При онкологических заболеваниях – 3-10 инъекций с интервалом 24-72 часа.
- В гинекологии (миомы, эндометриоз, гестозы, сальпингоофорит).
- В андрологии (простатит) – 10 инъекций с интервалом 24-48 часа.
- При туберкулезе легких – 10-15 инъекций с интервалом 24-48 часа.
- При хронических воспалительных заболеваниях - 5 инъекций с интервалом 24 часа, далее 5 инъекций, с интервалом 72 часа.
- При использовании 1,5% раствора по 2 мл внутримышечные инъекции проводить ежедневно, делая перерасчет, до достижения курсовой дозы 375-750 мг.
Детям препарат назначают внутримышечно по такой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2-х лет препарат назначают в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл 1,5% раствора).
У детей в возрасте от 2-х до 10-ти лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10-летнего возраста разовая доза – 5 мл 1,5% раствора, курсовая доза – до 5 инъекций 1,5% препарата.
Побочное действие
При быстром введении препарата в мышцу отмечается умеренная болезненность в месте инъекции, не требующая медикаментозного лечения. В ряде случаев, после внутримышечных инъекций (через 1,5-3 часа) отмечается кратковременное повышение температуры тела в среднем до 38?С, которое купируется назначением симптоматических средств (анальгин, димедрол). У больных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, которое следует учитывать, контролируя уровень сахара крови.
Передозировка
Негативных явлений от передозировки не выявлено.
Взаимодействие
Применение Дерината в комплексной терапии позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, при значительном уменьшении доз антибиотиков и противовирусных средств. Деринат повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостатиков.
Препарат потенцирует терапевтический эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки. Деринат снижает ятрогенность базисных препаратов при лечении ревматоидного артрита с достижением 50% и 70% улучшения по ряду комплексных показателей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение Дерината в состав комплексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кроветворения, улучшение работы органов, ответственных за процессы детоксикации внутренней среды организма.
Особые указания
Для уменьшения болезненности Деринат вводят внутримышечно медленно, в течение 1-2 мин. Непосредственно перед введением рекомендуется согреть флакон в руке до температуры тела.
Читать полностью