Торговое наименование:
Флогардин®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
тилорон
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На одну таблетку
Действующее вещество:
Тилорона дигидрохлорид 125,0000 мг
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 101 120,0000 мг
крахмал картофельный 46,0000 мг
повидон К 30 3,0000 мг
кальция стеарат 3,0000 мг
кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) 3,0000 мг
Состав оболочки:
VIVACOAT® PC-3P-386
[гипромеллоза 6,8100 мг
титана диоксид 3,5630 мг
макрогол 4000 0,9130 мг
краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,3530 мг
краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,2470 мг
полисорбат 80 (твин 80)] 0,1140 мг
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета, допускаются незначительные более темные или более светлые вкрапления.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное иммуностимулирующее средство – индуктор образования интерферонов.
Код ATX:
J05AX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник – печень – кровь через 4-24 часа. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа – через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека тилорон индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов.
Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% тилорона связывается с белками плазмы крови. Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Т1/2) составляет 48 часов. Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Показания к применению
В составе комплексной терапии у взрослых:
• лечение гриппа и других ОРВИ;
• лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тилорону или другим компонентам препарата; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Флогардин® при беременности противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Для взрослых:
Для лечения гриппа и других ОРВИ – по 125 мг в сутки первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 часов. На курс – 750 мг (6 таблеток).
Для профилактики гриппа и других ОРВИ – по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 недель. На курс – 750 мг (6 таблеток).
Для лечения герпетической инфекции – первые двое суток по 125 мг, затем через 48 часов по 125 мг. Курсовая доза – 1,25-2,5 г (10-20 таблеток).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом Флогардин® неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами для лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Флогардин® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Препарат содержит краситель солнечный закат желтый (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Флогардин® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.
По 6, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку по 6 или 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
В пачке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Читать полностью
