Описание
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
Состав на 1 капсулу:
Активное вещество:
лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli - 6 мг;
Вспомогательные вещества:
пропилгаллат (безводный) - 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) - 3,03 мг; Полоксамер 188 - 2,51 мг; симетикон, эмульсия 30 % - 0,396 мг; натрия хлорид - 4,94 мг; маннитол до 60,00 мг; крахмал прежелатинизированный - 77,00 мг; магния стеарат - 3,00 мг; маннитол - необходимое количество до 200,00 мг;
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е 172) - 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) - 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) - 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный. Содержимое капсулы - порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодулирующее средство
АТХ:
Прочие иммуностимуляторы
Фармакодинамика:
Иммунобиологическое действие Уро-Ваксом® обладает следующим действием: стимулирует Т-лимфоциты; индуцирует образование эндогенного интерферона; увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в том числе, в моче. Уро-Ваксом® уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.
Показания:
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Клинических исследований на беременных женщинах не проводились. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.
Способ применения и дозы:
Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения - 3 месяца. Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.
В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Побочные эффекты:
Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4%.
В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:
Частые (от 1 до 10 %)
Нечастые (от 0,1 до 1 %)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
диарея, тошнота, диспепсия, в том числе ощущение дискомфорта в эпигастральной области
боль в животе
Нарушения со стороны нервной системы
головная боль
Нарушения общего состояния
лихорадка
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
аллергические реакции: сыпь, зуд, невыраженная экзантема
Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °С) возникающей в.начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.
Передозировка:
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Взаимодействие:
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.
Особые указания:
Соблюдение мер предосторожности при применении препарата не требуется.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Читать полностью
по рецепту
